dMMR 内膜癌一线「去化疗」Ⅲ期报阳:帕博利珠单抗单药 PFS 达终点(KEYNOTE-C93,LBA12)
核心结论:KEYNOTE-C93 / GOG-3064 / ENGOT-en15(NCT05173987,n=299,dMMR 一线晚期/复发内膜癌):帕博利珠单抗 400 mg q6w 单药对比卡铂+紫杉醇——PFS 主要终点达成(首个 PD-1 单药在Ⅲ期一线战胜铂双联化疗);OS 呈改善趋势但数据未成熟;ORR / 完全缓解率 / 缓解持续时间均有临床意义改善;无新安全信号。具体 HR 与中位数在 2026-10-26 主席论坛 III(LBA12)现场公布。
解读要点:① ★对照组是单纯化疗而非当今标准的「化疗 + 免疫」——本试验回答的是「免疫能否替代化疗」,不是「加不加免疫」(欧洲学者 Caruso 的评论口径),解读时勿错位;② dMMR 一线现行标准仍是化疗 + 免疫(NRG-GY018 OS 最终分析显示 OS 获益),在数值与监管落地前不改变处方;③ OS 未成熟时对 PFS 终点要保持克制——这是妇科肿瘤近两年的常见陷阱;④ 若数值稳健,「去化疗」对不能耐受化疗的 dMMR 患者是实质选项。